1 - Fidélité - préambule
2 - La fidélité - cible finale
3 - Tableau de résultats (analyses pharmaceutiques)
4 - Tableau de calculs
5 - Fidélité

1 - Fidélité - préambule

"La fidélité est un terme général s'appliquant à la variabilité entre des essais répétés. Elle exprime l'étroitesse de l'accord (degré de dispersion) entre une série de mesures provenant de multiples prises d'un même échantillon homogène dans des conditions définies. Elle fournit une indication sur les erreurs dues au hasard. La fidélité s'exprime par la mesure de la reproductibilité et de la répétabilité. Ces deux mesures extrêmes de la variabilité sont suffisantes pour convenir à la plupart des cas courants.

La répétabilité se rapporte à des essais de la même grandeur effectués dans des conditions aussi stables que possible et à de courts intervalles de temps, dans un même laboratoire, par un même opérateur employant le même équipement, tandis que la reproductibilité a trait à des essais effectués dans des conditions fortement variables, à des jours différents, dans différents laboratoires, avec des opérateurs différents et un équipement différent." (rapport de la commission SFSTP)

2 - La fidélité - cible finale

Répétabilité : elle est relative à la moyenne des variances des k séries d'essais. Elle ne prends pas en compte la variation des valeurs moyennes.

=( )/ k

Variation inter-groupes: elle est relative à la variation entre les groupes.

Reproductibilité: elle prend en compte les variations dans les groupes et les variations entre les groupes. = +

Fidélité: elle est constituée par les deux critères de répétabilité et de reproductibilité.

3 - Tableau de résultats (analyses pharmaceutiques)

Les différentes valeurs du recouvrement sont portées dans le tableau. La variance est estimée pour chaque groupe ainsi que la moyenne.

4 - Tableau de calculs

On peut donc déterminer:

- l'écart-type de répétabilité : = = 0,2552
- l'écart-type de reproductibilité : = = 0,3679

5 - Fidélité

Titre	Symbole		Formule	Calcul
Coefficient de variation de répétabilité	CVr			100 x 0,2552 / 100,83 = 0,25 %
Coefficient de variation de reproductibilité	CVR			100 x 0,3679 / 100,83 = 0,36 %

Dans le cadre de la procédure de validation analytique ces deux coefficients de variation caractérisent la fidélité de la procédure d'analyse.