Analyse de la variance : application au test d'exactitude, test de validité des moyennes


 

4 - Application au test d'exactitude: test de validité des moyennes (forme pharmaceutique reconstituée, référence utilisée: étalon 100 %) Tableau XVII du guide de validation analytique (SFSTP)

4 - 1 Tableau des valeurs (extraites du tableau XV)

Hypothèse Ho: il n'y a pas de différences significatives entre les moyennes des populations testées. Risque alpha = 5

Groupes

Recouvrement Y (%)

Moyennes

i

Variances

i

Teneur en PA par rapport à la quantité théorique

Groupe 1

(60%)

100,90

99,46

99,98

100,11333

0,53173

Groupe 2

(80 %)

100,87

100,45

99,84

100,38667

0,26823

Groupe 3

(100 %)

100,61

100,63

100,78

100,67333

0,00863

Groupe 4

(120 %)

101,38

100,91

99,99

100,760

0,49990

Groupe 5

(140%)

101,46

101,07

100,78

101,10333

0,116434

       
= 100,60733
 
  • N=15
  • n=3 -k=5
  • = 100,60733
  • i = (voir tableau)
  • Si 2.     (voir tableau)

4 - 2 Tableau d'analyse de la variance (Tableau XVII)

Origine de la variation

Somme des carrés des écarts

Degrés de liberté (DDL)

Carrés moyens (Variances)

F

Entre variante du facteur
(intergroupe)

1,69922

5 - 1 = 4

0,424805

F test =1,49

Erreur (résiduelle)
Intragroupes

2,84988

15 - 5 = 10

0,284988

Total

4,5491

15- 1 = 14

Le risque a choisi est 5 %

F(0,95.4.10) = 3,48

1,49 < 3,48

Conclusion : L'hypothèse Ho est acceptée. Les moyennes des populations sont homogènes ( = 5%)